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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
申報(bào)資料要求：
1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
3. 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
4. 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
5. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
6. 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
7. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；
9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明；
10. 其他證明材料。
1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
3. 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
4. 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
5. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
6. 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
7. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；
9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明；
10. 其他證明材料。
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