13795350904 秦廠長(zhǎng)( 首席咨詢師)
（1） 企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和管理人員，其中管理人員應(yīng)有大專以上學(xué)歷或一定從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
（2） 對(duì)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存場(chǎng)所要求與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)
（3） 應(yīng)具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的材料要求及流程如下
1、 對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地進(jìn)行審核整改；
2、 對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人員審核相關(guān)材料
3、 對(duì)企業(yè)醫(yī)療器械貯存?zhèn)}庫(kù)審查要求并做合理規(guī)劃
4、 準(zhǔn)備三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理完整材料
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般針對(duì)從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，一類、二類醫(yī)療器械只需向食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案即可，只有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需申請(qǐng)獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 化妝品生產(chǎn)許可證 涉水產(chǎn)品批件 醫(yī)療器械備案
編輯精選內(nèi)容：
- 無(wú)數(shù)據(jù)
