消毒產品安全評價報告分為幾類,有效期多少年
根據消毒產品的用途,對用戶的風險程度進行分類,具體如下:
第一類風險高,需要嚴格管理,確保安全有效的消毒產品,包括醫(yī)療器械、皮膚粘膜消毒劑、生物指示和化學指示。
(注:高水平消毒劑:指殺滅所有細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子,對致病細菌孢子也有一定的殺滅作用,滿足高水平消毒要求的消毒劑。
第二類風險中等,需要加強管理,確保消毒產品的安全有效,包括消毒劑、消毒設備和抗(抑制)菌制劑。
(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜,具有一定殺滅作用的制劑(栓劑、皂劑除外)??咕苿┰谑褂脛┝肯聦υ囼烅椖恳?guī)定的試驗菌殺滅率≥90%(殺對數值≥1.0);在使用劑量下,抑菌制劑對檢驗項目規(guī)定的試驗菌的抑菌率≥50%。)
第三類是風險程度低的衛(wèi)生用品,常規(guī)管理可以保證安全,有效去除抗(抑)菌制劑。
有效期:
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期為4年,第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
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