13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
化妝品進口備案流程？
很多企業(yè)在申請進口化妝品時認為我有產品。如果他們向官員提交備案/行政許可申請，他們可以獲得批準文件。事實上，進口化妝品的申報并不是那么簡單。它有具體的程序和規(guī)則。申請企業(yè)必須按照流程一步一步走，而不是跳躍。那么，申請企業(yè)如何申報進口化妝品呢？
1：選擇申報方案
首先，在中國申請進口化妝品時，應確定中國企業(yè)作為國內負責人，因為我們應該根據國內負責人的注冊地確定申請程序。NMPA根據2018年第88號公告，目前實施的備案制度是不完整的。也就是說，根據國內責任人注冊地的不同，備案流程也有所不同。
在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自由貿易由貿易試驗區(qū)試點?。ㄊ校┬姓^(qū)域內注冊的國內負責人，采用的流程是：在備案系統(tǒng)中填寫并上傳電子材料后，到當地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。有關省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時制定本行政區(qū)域內備案管理的有關工作指南，并向社會公布。
在其他?。▍^(qū)、市）行政區(qū)域內注冊的國內負責人，在網上備案系統(tǒng)中填寫并上傳電子材料，并向國家藥品監(jiān)督管理部門備案。
以上兩種方法只是受理部門不同，在數據審查中是相同的。企業(yè)可以根據自身情況選擇上述不同的方案。
2：授權書備案
選擇方案后可以進行授權書備案，領取用戶名、密碼。
在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前，國內負責人應通過備案系統(tǒng)提交以下用戶登記材料:
(一)進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名注冊申請書，加蓋國內責任人公章，由其負責人簽字；
（2）境外生產企業(yè)對境內負責人的授權書及其公證書為外文的，還應當翻譯成中文，并與原件一致公證；如需參考模板，請聯系天健華成公司化妝品部。
(三)境內責任人營業(yè)執(zhí)照。
系統(tǒng)審核通過后，國內負責人應持紙質材料與電子版一致，到相應監(jiān)管部門領取備案系統(tǒng)的用戶名和初始密碼。
在完成授權書備案后，可以繼續(xù)以下樣品檢測、數據提交等程序。
3：樣品檢測
授權書備案完成后，應根據相關要求準備檢驗材料和樣品，并送交國家認可的檢驗機構進行檢驗。根據不同的產品功能和配方，化妝品進口記錄測試項目將會有所不同。一般來說，進口非特殊用途的化妝品可以在大約20個工作日內發(fā)布測試報告。對于特殊用途的化妝品，還將進行人體試驗安全評估、人體皮膚斑點貼紙試驗等項目，因此檢測時間和成本比非特殊化妝品要長。
4:準備申報材料，網上填寫
樣品檢驗完成后，國內負責人應在產品首次進口前對產品的安全相關材料進行整理、歸檔，編制正式申報材料，然后在監(jiān)管部門官網備案信息系統(tǒng)上填寫上傳。填寫上傳完成后，國內負責人應按照監(jiān)管部門的要求，將與電子版一致的紙質材料帶到相應的監(jiān)管部門備案。申報材料原件（不包括檢驗報告、檢驗機構出具的公證文件、官方證明文件和第三方證明文件），由國內負責人逐頁加蓋公章或縫紉印章。
5:獲取電子備案憑證
監(jiān)管部門收到產品備案材料（包括紙質和電子材料）后，檢查產品是否屬于備案范圍，備案材料是否完整，備案材料是否符合規(guī)定的形式。符合要求的，應當備案，產品備案信息應當在食品藥品監(jiān)督管理局政府網站上統(tǒng)一公布。
備案信息系統(tǒng)將自動生成備案信息憑證的電子版本，國內負責人可以自行下載和打印。備案產品將根據“國化網備進字(滬)+四年數字+六位順序編號”編號規(guī)則。
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