13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
申請進(jìn)口化妝品備案需要注意哪些事項(xiàng)
作為化妝品產(chǎn)品的進(jìn)口商，尤其是作為境內(nèi)責(zé)任人的中國境內(nèi)的經(jīng)銷商，一旦確定進(jìn)口某個(gè)品牌的化妝品，應(yīng)該事先了解該產(chǎn)品的實(shí)際情況以及法規(guī)禁區(qū)，這也是產(chǎn)品能夠獲得批準(zhǔn)的前提條件，如：該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷售？該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規(guī)？該產(chǎn)品所有權(quán)人是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？等等。如果境內(nèi)責(zé)任人感覺無從下手，那建議還是找以獲得事半功倍的效果，畢竟他們對化妝品許可法規(guī)、申報(bào)程序及審核標(biāo)準(zhǔn)會(huì)比沒有經(jīng)驗(yàn)的申請企業(yè)要熟練的多。
1、關(guān)于銷售證明
產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件，是備案資料提供的必要項(xiàng)目，所以應(yīng)了解所要進(jìn)口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國已有銷售且能按要求開具銷售證明。
2、關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人（原在華申報(bào)責(zé)任單位）
新規(guī)對境內(nèi)責(zé)任人的要求和原在華申報(bào)責(zé)任單位沒什么變化，但境內(nèi)責(zé)任人索要承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)卻要多很多。境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。
3、關(guān)于授權(quán)書
在首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填報(bào)境外生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書及其公證件，授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對翻譯件與原件一致進(jìn)行公證。
4、關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
對部分歐洲等西方國家的產(chǎn)品，應(yīng)確定外方是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。歐盟于2013年3月在全球范圍內(nèi)率先全面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，挪威、新西蘭、以色列、印度等國家也都已經(jīng)全面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而在我國，只針對國產(chǎn)非特產(chǎn)品去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求。進(jìn)口化妝品和國產(chǎn)特殊用途化妝品的備案審批過程中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)仍是必做項(xiàng)目。
5、關(guān)于產(chǎn)品配方及說明信息
我國對化妝品配方的要求是全成分標(biāo)注，同時(shí)，國內(nèi)外對原料安全性要求的不盡相同，有些成分在國外可用，但在國內(nèi)卻無法直接申請。所以境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)預(yù)先了解外方是否愿意提品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物質(zhì)、新原料等，還應(yīng)了解包裝、標(biāo)簽、說明書等材料上的信息是否有違反中國相關(guān)法規(guī)的信息。
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關(guān)鍵詞： 進(jìn)口化妝品備案 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 涉水產(chǎn)品批件 醫(yī)療器械注冊
編輯精選內(nèi)容：
- 無數(shù)據(jù)
